CHRONOLOGIE

Le Mediator® obtient son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

Enquête officielle de pharmacovigilance initiée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) concernant le Mediator® – Ouverture de l’enquête Européenne.

Premiers cas de valvulopathie aortique et d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez deux  patients traités avec Mediator®.

En réponse à la demande de l’agence Européenne, les laboratoires Servier proposent aux autorités italiennes et françaises un protocole d’étude sur Mediator®.

• Les Laboratoires Servier cessent la commercialisation du Mediator® en Espagne et en Italie pour des raisons commerciales et industrielles.
• Publication d’un cas de valvulopathie en Espagne.

• Selon la Commission Nationale de Pharmacovigilance, le nombre de cas d’hypertension artérielle pulmonaire ne constitue pas un signal  significatif de toxicité du Mediator®.
• Entre 2005 et 2009, Les Laboratoires Servier réalisent une étude d’efficacité et de sécurité de Mediator® chez des patients diabétiques.

La Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (CAMM) réévalue le bénéfice / risque du Mediator® et propose une modification des indications.

L’Afssaps autorise la mise sur le marché de deux médicaments génériques du Mediator®.

• La Commission Nationale de Pharmacovigilance identifie et valide le signal de valvulopathies cardiaques chez des patients traités par Mediator®.
• La Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché conclut à un rapport Bénéfice/Risque défavorable du Benfluorex.
• Suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché de Mediator® et des génériques par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

L’Afssaps estime à 500 le nombre de décès liés au Mediator®.

• Le Rapport de l’IGAS (Inspection générale interministérielle du secteur social) est remis au ministre de la Santé.
• Ouverture de deux informations judiciaires contre X pour “tromperie et prise illégale d’intérêt” et “homicides involontaires”.
• Proposition d’un fonds d’indemnisation pour les patients par les Laboratoires Servier
  – Création du fonds d’indemnisation géré par l’ONIAM (Office national d’indemnisation des accidents médicaux).
• Mise en examen du Docteur Jacques Servier et de 5 sociétés des Laboratoires Servier pour  “tromperie et escroquerie”.

Mise en examen des Laboratoires Servier pour « homicides et blessures involontaires ».

Mise en examen de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, anciennement Afssaps) pour « homicides et blessures involontaires ».

Décès du Docteur Jacques Servier et nomination de Monsieur Olivier Laureau à la présidence du Groupe Servier.

Reprise de l’instruction, jugée incomplète par la Chambre d’instruction.

Confirmation de la responsabilité de l’Etat dans l’affaire Mediator.

Ordonnance de renvoi des Laboratoires Servier devant le Tribunal correctionnel.

Annonce du début du procès (septembre 2019) par le Tribunal correctionnel de Paris.

Le 18 avril 2019, le Tribunal annonce que le procès Mediator se tiendra à partir du 23 septembre 2019, pour une durée de 6 mois.