Servier annonce que les résultats principaux de l’étude GRAND CANYON n’ont pas atteint le critère d’évaluation principal, aucun bénéfice statistiquement significatif n’ayant été observé sur l’échelle North Star Ambulatory Assessment (NSAA). Les critères d’évaluation secondaires n’ont pas non plus été atteints. L’étude, un essai international de 18 mois contrôlé contre placebo évaluant l’effet du sevasemten dans la dystrophie musculaire de Becker, a confirmé le maintien d’un profil de sécurité et de tolérance favorable.
Les résultats de l’étude pivot GRAND CANYON ne sont pas alignés avec certaines observations faites lors d’études cliniques antérieures, notamment l’étude de phase 2 CANYON. Servier mène actuellement une analyse approfondie de l’ensemble des données de l’étude GRAND CANYON, ainsi que des données cliniques antérieures pertinentes, afin de mieux comprendre et de caractériser plus précisément les résultats de l’étude.
Les résultats complets seront présentés ultérieurement.
Servier remercie l’ensemble des participants aux essais, les patients et les soignants qui ont pris part aux essais cliniques, les investigateurs, et les équipes internes dont l’engagement a rendu cette étude possible.
Conformément à sa mission de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients, Servier reste pleinement engagé à apporter des innovations dans les maladies neurologiques rares aux patients.