La chromatographie préparative, KESAKO ?

Décryptage
01/10/2018

Les différentes étapes de purification, nécessaire pour délivrer un produit de qualité, occupent une place essentielle dans la fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques en aval.

La chromatographie préparative est une technique de séparation des constituants d’un mélange complexe utilisée dans l’industrie pharmaceutique pour purifier les molécules en les débarrassant de leurs impuretés. Une fois purifiées, les molécules sont utilisées pour des applications telles que des tests cliniques dans le cas de principes actifs de médicaments.

 

Comment ça marche ?

Le principe actif, ou le mélange d’intermédiaire à l’état brut, est placé sur la phase stationnaire d’une colonne de chromatographie et mélangé avec des solvants. L’élution, c’est-à-dire la séparation, va se faire par gravité vers le bas de la colonne. A l’issue du processus de séparation, l’échantillon purifié est récupéré en sortie de la colonne.

 

Atelier de chromatographie préparative sur le site de  production de Bolbec, (France)

 

Les avantages de la technologie InnoPrePTM  de Servier

Certaines impuretés, ou sous-produits, sont très similaires dans leurs formules aux molécules que l’on souhaite conserver dans le principe actif. La technologie InnoPrePTM de Servier permet de séparer très précisément les molécules complexes les unes des autres avec des gains de temps de traitement significatifs, pouvant aller de 3 à 6 mois selon le mélange, ce qui permet de passer à l’application clinique plus rapidement. Cette technologie est particulièrement intéressante dans le domaine de l’oncologie qui fait appel à des principes actifs constitués de molécules complexes. Cette nouvelle technologique permet, par ailleurs, de recycler jusqu’à 90% des solvants, ce qui en fait une solution durable pour l’environnement.

Opérationnelle depuis septembre sur le site de Bolbec (France), la nouvelle gamme de service InnoPrePTM bénéficie à la fois aux activités Servier de Recherche, pour les lots cliniques, et de production, notamment en oncologie.

InnoPrePTM est également mise à disposition des laboratoires tiers à travers l’activité Servier CDMO. Elle s’ajoute à l’offre de service existante de chromatographie préparative de Servier qui compte plus de 30 années d’expertise dans ce domaine.

 

InnoPrePTM en chiffres :

  • 8M€ d’investissement sur le site de Bolbec
  • 500 m2 d’espace dédié
  • 12 experts dédiés